




乐伐替尼(Lenvaxen)是我国许多乙肝诱发肝癌患者的救星,是许多患者的治疗新希望。乐伐替尼(Lenvaxen)作为一个多靶点口服靶向药物,2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼(Lenvaxen)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌,2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼(Lenvaxen)联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌,2018年3月,乐伐替尼(Lenvaxen)在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。今天咱们就来了解一下乐伐替尼(Lenvaxen)效果怎样呢?
乐伐替尼适应症: 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
乐伐替尼(Lenvaxen)的临床试验,正是针对放射性碘难治分化型甲状腺癌患者。该研究纳入了392例碘难治性/抵抗性分化型甲状腺癌患者,患者随机接受乐伐替尼(Lenvaxen)或安慰剂治疗。试验结果显示,与安慰剂组相比,乐伐替尼(Lenvaxen)治疗组患者的中位无进展生存期显著延长,数据对比是18.3个月 vs 3.6个月。这意味着有超过半数的患者在1年半的时间不会有疾病的继续进展。且与安慰剂组相比,乐伐替尼(Lenvaxen)组在总缓解率(ORR)上也有很大的提高,数据分别是64.8% vs 1.5%。
一组临床试验为大家证明,临床招募954名晚期肝癌患者。其中478位患者使用新药乐伐替尼(Lenvaxen)(60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg);476位患者使用多吉美(400mg每天两次)。临床结果显示:使用乐伐替尼(Lenvaxen)的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。乐伐替尼(Lenvaxen)针对中国晚期HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。另外在安全性方面,治疗相关不良反应的发生率在亚洲患者中比例更少。
以上就是乐伐替尼(Lenvaxen)效果的内容,希望可以帮助到您!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092