




乐伐替尼(Lenvaxen)是新型的多靶点抑制剂,会通过多个靶点对肿瘤产生综合的抑制作用,乐伐替尼(Lenvaxen)目前已经批准用于肝癌患者的治疗。2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼(Lenvaxen)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌,2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼(Lenvaxen)联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌,2018年3月,乐伐替尼(Lenvaxen)在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。今天咱们就来了解一下乐伐替尼(Lenvaxen)疗效怎样呢?
在2015年,FDA批准乐伐替尼(Lenvaxen)用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了乐伐替尼(Lenvaxen)和安慰剂治疗,结果显示:使用乐伐替尼(Lenvaxen)的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,乐伐替尼(Lenvaxen)提高了5倍。
乐伐替尼(Lenvaxen)适用于肾细胞癌,在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,乐伐替尼(Lenvaxen)和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:乐伐替尼(Lenvaxen)和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。
在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,乐伐替尼(Lenvaxen)和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:乐伐替尼(Lenvaxen)和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。联合用药组患者总生存期(OS)为25.5个月,单一用药组为15.4个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092