泊马度胺胶囊服用说明

泊马度胺一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验，泊马度胺抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺-耐药，多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在泊马度胺-敏感和泊马度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺增强T细胞和天然杀伤（NK）细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成（如，TNF-α和IL-6）。在小鼠肿瘤模型和体外脐带模型中泊马度胺显示抗血管生成活性。

该研究共纳入682名RRMM患者，中位年龄为66岁，距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月；中位治疗持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性（中性粒细胞减少[ 49.7% ]，贫血[ 33% ]，和血小板减少症[ 24.1% ]）。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎（10.9%）和疲乏（5.9%）。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见（各占1.6%）。ORR为32.6%，中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。

泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用，并在针对难治复发性MM（RRMM）的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的副作用。

泊马度胺的服用方法：用水吞下整个胶囊：不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天，4mg 口服 每天1次直至疾病进展；与低剂量地塞米松联合使用，低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服，≤75岁：泊马度胺40毫克/天；> 75岁：泊马度胺20毫克/天。