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泊马度胺胶囊常见的不良反应有哪些?

郭药师
已帮助: 645人
2025-01-21 18:21:19
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泊马度胺是一种沙利度胺类似物,也属于免疫调节剂,目前获批的适应症是多发性骨髓瘤(MM)。该药于2013年2月获FDA批准上市,于2013年8月获EMA批准上市,用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案,包括泊马度胺和硼替佐米(Bortezomib),且经最后一次治疗后,被证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤的治疗。

泊马度胺用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用,在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展,与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺40毫克/天;> 75岁:泊马度胺20毫克/天。

泊马度胺治疗效果很好,但也是有副作用的,泊马度胺常见的副作用(≥30%)包括疲乏和无力(55%, 63%)、中性粒细胞减少(52%, 47%)、贫血(38%, 39%)、便秘(36%, 35%)、恶心(36%,22%)、腹泻(34%, 33%)、呼吸困难(34%, 45%)、上呼吸道感染(32%, 25%)、背痛(32%, 30%)和发热(19%, 30%)。

泊马度胺最常见的3/4度副作用(≥15%)包括中性粒细胞减少(47%, 38%)、贫血(22%, 21%)、血小板减少(22%, 19%)和肺炎(16%, 23%)。若出现中性粒细胞减少和中性粒细胞减少以外的其他3度或4度毒性,则暂停泊马度胺,待毒性消退至≤2度,由医生酌情重启治疗,剂量比前次剂量低1毫克。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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