泊马度胺胶囊国内上市了吗？

泊马度胺是新基医药（Celgene）公司推出的第三代沙利度胺（Thalidomide）类似物，泊马度胺于2013年2月获FDA批准上市，泊马度胺适用于既往至少接受过两种治疗药物(包括来那度胺及硼替佐米)，对治疗没有效果和在最后一次治疗2个月内重新出现进展的难医治的患者。泊马度胺是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂，它能抑制造血肿瘤细胞的增殖，并调节多种细胞因子的产生，并且可以增强T细胞和自然杀手(NK)细胞介导免疫，并抑制单核细胞的促炎细胞因子的产生。基于2013年11月向NMPA提交泊马度胺的临床申请并获批准，目前还未提交上市申请，泊马度胺尚未在国内上市。

泊马度胺的不良反应：> 10％疲劳和虚弱、中性粒细胞减少症、呼吸困难、贫血、便秘、恶心、腹泻、背痛、上呼吸道感染、发火、肺炎、血小板减少症、周围水肿、肌肉骨骼胸痛、食欲下降、皮疹、咳嗽、高钙血症、头晕、肌肉痉挛、白细胞减少症、关节痛、尿路感染、多汗症、高血糖、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、瘙痒症、血肌酐增加、肾功能衰竭、淋巴细胞减少症、呕吐、减重、失眠、肢体疼痛、低钠血症、混乱状态、震颤、头痛、盗汗、肌肉无力、低钙血症、骨痛、低钾血症、皮肤干燥、寒战、焦虑、体重增加。

泊马度胺注意事项：1、血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。2、肝：肝功能衰竭和死亡；监测肝功能检查每月一次。3、过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。4、肿瘤溶解综合症（TLS）：TLS风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。