




中国男性患前列腺腺癌的比例越来越高。预计在10年后,前列腺癌将是威胁中国男性健康的第一大肿瘤杀手。但中国绝大多数的前列腺癌患者在初诊时,由于早期症状不明显导致诊断时已经是前列腺癌晚期。晚期前列腺癌虽然用内分泌治疗等手段取得了非常好的效果,但是一定时间的治疗后,绝大多数的患者都会出现耐药现象。具体表现为PSA不再持续下降或在低位徘徊,而是明显的上升。这个阶段的前列腺癌被称为“去势抵抗性前列腺癌(CRPC)”。进入了CRPC阶段的患者是非常的无助和脆弱的,而放疗、化疗带给患者的恐惧感甚至大于疾病本身。而现在,非常幸运的是,新药阿比特龙(泽珂)的出现给患者带来希望。
虽然它是靶向药,不良反应比化疗小,但是也不代表没有,下面我们就来看看,新药阿比特龙(泽珂)的不良反应有哪些?
在两项随机、安慰剂对照、多中心临床试验(研究 1 和研究 2)中,招募了正在使用促性腺激素释放激素(GnRH)治疗或既往接受过睾丸切除术的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,既往接受过化疗或未接受过化疗,治疗组患者每天服用本品 1000mg,每日 1 次,合并泼尼松 5mg,每日 2 次。对照组服用安慰剂,合并泼尼松 5mg,每日 2 次。
这两项随机临床试验报告的最常见(≥10%)的且在阿比特龙治疗组更常见(≥2%)的药物不良反应为疲乏、关节肿胀或不适、水肿、潮热、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染和挫伤。
这两项随机临床试验报告的最常见(>20%)的且在阿比特龙治疗更常见(≥2%)的实验室检查异常是贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症、高血糖症、AST 升高、低磷血症、ALT 升高和低钾血症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327