




替诺福韦艾拉酚胺,是TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)的第二代产品。原研公司为美国吉利德制药(Gilead),2016年11月10日经FDA批准上市,替诺福韦艾拉酚胺克服了前辈最大的缺点,几乎无肾毒性与更好的骨骼安全性,而且也降低了不良反应,但降低并不代表没有。
替诺福韦艾拉酚胺最常见不良反应有腹部疼痛、全身乏力、背部疼痛、咳嗽、恶心、头痛等,另外,严重的不良反应包括包括乳酸酸中毒、严重的肝肿大并伴有脂肪变性、加重急性肝炎等。大部分患者在服用替诺福韦艾拉酚胺后不一定都会出现不良反应的,是否出现药物副作用是跟个人的体质情况有关,绝少部分患者服药后会有不同程度的反应,但这种反应一般都很轻微,随着用药时间的增长,也会随之消失。据相关报道可知,有致命性病例,这些病例的多数发生在妇女身上。另外肥胖和延长核苷暴露可能是风险因子。当给予核苷类似物至任何有已知对肝病风险因子任何患者应特别谨慎对待;但是,在没有已知风险因子患者中也曽报道病例。在任何患者发生临床或实验室发现提示性乳酸酸中毒或明显肝毒性应暂停使用替诺福韦艾拉酚胺治疗。
建议在临床上对服用替诺福韦艾拉酚胺TAF前和服用替诺福韦艾拉酚胺TAF期间的患者进行血清肌酐、血清磷的评估,并同时对患者的肌酐清除率、尿糖和尿蛋白进行评估。从而降低患者发生肾功能损害和出现范可尼综合征(fanconi syndrome)的几率。替诺福韦艾拉酚胺对乙肝患者耐受程度良好,因服药导致不良反应而停药几率相当低,且促使转氨酶恢复到正常范围几率较高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464