恩替卡韦(Entecavir) 中文药品名：恩替卡韦 商品名：Entecavir 全部药品名：恩替卡韦、Entecavir 成分 恩替卡韦 性状 片剂 适应症 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 用法用量 患者应在有经验的医生指导下服用。 1、推荐剂量：成人和16岁以上青年口服，每天一次，每次0.5mg。 拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。 应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 2、肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。 肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量 肌酐清除率(mL/min)通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1.0mg) ≥50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1.0mg 30到<50每日一次，每次0.25mg每日一次，每次0.5mg 10到<30每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg 血液透析或CAPD每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg 3、血液透析后用药 肝功能不全 肝功能不全患者无需调整用药剂量。 不良反应 本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。 禁忌 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。 注意事项 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。 应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。 因此，需要采取适当的防护措施。 适用人群 成人及16岁以上青少年 药物相互作用 1、体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。 恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。 在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。 在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。 同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。 而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 2、研究恩替卡韦与拉米夫定，阿德福韦和特诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 3、由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。 同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、特诺福韦不会引起明显的药物相互作用。 同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。 患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。 有效期 36个月 贮存方法 密封,干燥处保存。 生产厂家 印度natco

适应症 MULPLETA是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗成人慢性肝病患者的血小板减少症，这些患者计划接受手术 用法用量 在预定程序前8-14天开始MULPLETA给药。 患者应在最后一次给药后2-8天接受手术。 推荐剂量：每日口服3毫克，持续7天。 注意事项 血栓形成/血栓栓塞并发症：MULPLETA是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂，TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成和血栓栓塞并发症有关。 监测血小板计数和血栓栓塞事件并立即进行治疗 不良反应 最常见的不良反应(≥3%)：头痛。 贮存方法 30℃以下保存。 有效期 24个月 剂型 片剂 生产厂家 日本盐野义

拉米夫定（Lamivudine）简介 通用名：拉米夫定片 商品名：贺普丁 全部名称：拉米夫定，拉美呋定，贺普丁，拉米夫定片，Lamivudine，3-TC 适应症： 乙肝、乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。 用法用量： 本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每日一次，每次100mg，饭前或饭后服用均可。 不良反应： 最常见的不良事件为不适和乏力，呼吸道感染、头痛、腹部不适和疼痛、恶心、呕吐和腹泻 禁忌： 对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。 注意事项： 1.治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。 　　 2.少数患者停止使用该品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用该品，要对患者进行严密观察，若肝炎恶化，应考虑重新使用该品治疗。 　　 3.患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄，对于肌酐清除率<30ml/分钟的患者，不建议使用该品。肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程。 　　 4.该品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人，故仍应采取适当防护措施。 　　 5.目前尚无资料显示孕妇服用该品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。 贮藏： 遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。 作用机制： 拉米夫定是核苷类抗病毒药，对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒（HBV）有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐掺入到病毒DNA链中，阻断病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢，它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱，对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。对大多数乙型肝炎患者的血清HBV DNA检测结果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV复制，其抑制作用持续于整个治疗过程。同时使血清转氨酶降至正常，长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。 安全与疗效： 临床试验数据表明用贺普丁治疗一年以上能持续抑制乙肝病毒，使多数病人的乙肝病毒核酸(HBV-DNA)阴转，转氨酶恢复正常，但乙肝病毒e抗原(HbeAg)转阴作用不够突出，其血清转换率仅约17%。不过，随着治疗时间延长，乙肝e抗原血清转换率可逐渐增高。长期研究表明，乙肝e抗原血清转换率从治疗1年后的17%提高到治疗3年后的40%，且大部分可稳定存在。通过肝组织学研究发现，贺普丁可显著改善肝脏炎症，阻止或减慢肝纤维化的发展，并可延缓疾病进展，降低乙肝相关并发症和肝癌的发生率。 完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/32b8dfaa-6779-4363-a61f-eb06a965669c/spl-doc?hl=Lamivudine

替诺福韦（TDF）简介 通用名称：替诺福韦 商品名称：TDF 全部名称：替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,韦瑞德,TDF,VIREAD,Tenvir,Ricovir 【适应症】适用与其它抗逆转录病毒药物合用，治疗HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。 【规格】300mg 【用法用量】成人和12岁及12岁以上儿童患者（35 kg或以上）推荐剂量 对HIV-1或慢性乙肝的治疗：剂量为每次300 mg（1片），每日1次，口服，空腹或与食物同时服用。 对于慢性乙肝的治疗，最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。 成人肾功能损害者使用剂量的调整：在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增加（参见[药代动力学]）。对基线肌酐清除率<50 mL/min的患者，应按照下文调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。 在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者，包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。 在中度到重度肾功能损害的患者中，尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价，因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能（参见[注意事项]）。 对轻度肾功能损害（肌酐清除率50 - 80 mL/min）的患者，无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷（参见[注意事项]）。 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整（推荐300 mg给药间隔时间） 肌酐清除率使用理想（偏瘦）体重计算。 肌酐清除率50 mL/min：每24小时1次； 肌酐清除率30 - 49 mL/min：每48小时1次； 肌酐清除率10 - 29 mL/min：每72 - 96小时1次； 血液透析患者：每7天1次或共透析约12小时后[一般每周1次（假定每周3次血液透析，每次大约持续4小时）。富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药] 在肌酐清除率<10 mL/min的非血液透析患者中，尚未对替诺福韦的药代动力学进行评价，所以对这些患者没有给药建议。 尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。 【不良反应】 1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大 2.中断治疗后乙肝恶化 3.新发作或恶化的肾损害 4.骨矿物密度下降 5.免疫重建综合征(详见说明书） 【禁忌】富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。 【注意事项】 同不良反应。（详见说明书） 【孕妇及哺乳期妇女用药】美国妊娠分级B类：在大鼠和家兔中进行了生殖研究，根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍，结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而，没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应，因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯，除非十分需要。 哺乳妇女：美国疾病控制和预防中心建议，HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿，以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中，取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示，替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生，所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗，应当要求她们不要以母乳喂养。 【儿童用药】研究115中，106名HBeAg阴性（9％）和阳性（91％）12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰剂（N=54）双盲治疗72周。研究入选时，平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL，平均ALT值为101 U/L。富马酸替诺福韦二吡呋酯组52名受试者中，20名核苷/核苷酸初治受试者，32名核苷/核苷酸经治受试者。32名核苷/核苷酸经治受试者中31人接受过拉米夫定治疗。72周时，富马酸替诺福韦二吡呋酯组88％（46/52）受试者和安慰剂组0％（0/54）受试者达HBV DNA<400拷贝/mL。基线时ALT异常的受试者中，富马酸替诺福韦二吡呋酯组74％（26/35）受试者在第72周时ALT复常，而安慰剂组为31％（13/42）受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗组1名受试者在研究前72周期间出现持续HBsAg转阴和抗HBs血清转换。 富马酸替诺福韦二吡呋酯在12岁以下或体重低于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。 【老年用药】富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床试验没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者，无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言，老年患者选择剂量应当谨慎，切记他们肝、肾、心功能下降，并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率增加。 【药物相互作用】 1.本品可干扰去羟肌苷的血药浓度，应在使用去羟肌苷前2h或用后1h再服用替诺福韦。 2.地达诺辛和本品联用，可使地达诺辛的血药浓度增加，增加了发生胰腺炎的危险。 3.本品经肾小球滤过和肾小管分泌从肾脏排出，与经肾小管分泌排泄的其他药物合用，可增加彼此的血浆药物浓度，降低肾功能的药物也能升高本品的血药浓度。 4..本品和拉米夫定、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦合用，可使这些药物的血药浓度降低。 【药物过量】在高于富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg治疗剂量时的临床经验很有限。研究901中，有8名受试者接受了持续28天的口服富马酸替诺福韦二吡呋酯600 mg治疗。没有发生严重不良反应的报告。更高剂量可能产生的影响尚不清楚。 如果发生服用过量，必须监测患者是否有中毒的证据，如有必要，应采用标准的支持性治疗方案。 替诺福韦能够被血液透析有效清除，萃取系数大约为54％。富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg单次给药后，1次4小时的血液透析大约能清除替诺福韦给药剂量的10％。 【药理作用】 1.药理：富马酸替诺福韦酯是一种一磷酸腺苷的开环核苷膦化二酯结构类似物。富马酸替诺福韦二吡呋酯首先需要经二酯的水解转化为替诺福韦，然后通过细胞酶的磷酸化形成二磷酸替诺福韦，也叫链末端终止剂。二磷酸替诺福韦通过与天然底物5-三磷酸脱氧腺苷竞争，并且在与DNA整合后终止DNA链，从而抑制HIV-1反转录酶和HBV反转录酶的活性。二磷酸替诺福韦对哺乳动物DNA聚合酶α、β线粒体DNA聚合酶γ是弱抑制剂。传毒性：富马酸替诺福韦二吡呋酯在体外小鼠淋巴试验中能导致基因突变，在Ames试验中结果为阴性。在一项体内小鼠微核试验中，富马酸替诺福韦二吡呋酯对雄性小鼠给药结果为阴性。 2.毒理：生殖毒性：根据体表面积比较，在大鼠中以相当于人10倍的剂量给予富马酸替诺福韦二吡呋酯，雄性大鼠在交配前连续28天给予药物、雌性大鼠在交配前到妊娠第7天连续15天给予药物，结果显示富马酸替诺福韦二吡呋酯对生育能力、交配行为和早期胚胎发育均未见影响。然而，在雌性大鼠中出现发情周期的改变。 致癌性：在小鼠和大鼠中进行了富马酸替诺福韦二吡呋酯的长期经口给药致癌性研究，暴露水平最高大约分别为人体HIV-1感染治疗剂量的16倍（小鼠）和5倍（大鼠）。雌性小鼠在高剂量下（暴露水平比人高16倍）肝脏腺瘤增加。大鼠最高暴露水平是人治疗剂量5倍时，未见致癌性。 其它毒性：在毒理学研究中，以大于或等于6倍的人体暴露水平（以AUC计）对大鼠、犬、猴给予替诺福韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯，出现了骨毒性。在猴中，骨毒性被诊断为骨软化症。在猴中，替诺福韦减量或停用后，骨软化症呈现出可逆性。在大鼠和犬中，骨毒性表现为骨矿物质密度降低。骨毒性的潜在机制未知。 在4种动物中发现了肾毒性的证据。在这些动物中，观察到了不同程度的血清肌酐、尿酸氮、糖尿、蛋白尿、磷酸尿、和/或钙尿增加以及血磷降低。这些毒性是在比人高2 - 20倍的暴露水平（以AUC计）下观察到的。肾脏异常尤其是磷酸尿与骨毒性的关系未知。 【药代动力学】在健康志愿者盒HIV-1感染者中评论了富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学。这些人群中替诺福韦的药代动力学相似。 吸收：富马酸替诺福韦二吡呋酯是活性成分替诺福韦的水溶性双酯前体药物。在空腹服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者中，替诺福韦的口服生物利用度大约为25％。在空腹状态下，HIV-1感染患者单次口服富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，在1.0±0.4小时内达到Cmax。Cmax和AUC分别是296±90ng/mL和2287±685ng·hr/mL。 在富马酸替诺福韦二吡呋酯剂量为75-600mg之间时，替诺福韦的药代动力学和剂量呈比例关系，不受重复给药的影响。 食物对口服吸收的影响：在进食高脂肪餐（~700-1000kcal，含40％-50％的脂肪）后，口服给予富马酸替诺福韦二吡呋酯，口服生物利用度增加，AUC0-∞约增加40％，Cmax约增加14％。然而当富马酸替诺福韦二吡呋酯和清淡食物一起给药时，与空腹给药相比，对替诺福韦的药代动力学没有显著影响。食物使替诺福韦达到Cmax的时间延迟了大约1小时。不控制食物的成分，在进食状态下，富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg每天一次，多次给药后替诺福韦的Cmax和AUC分别是326±119ng/mL和3324±1370ng·hr/mL。 分布：在替诺福韦浓度范围0.01-25μg/m之间，其在体外与人血浆或血清蛋白的体内结合率分别小于0.7％和7.2％。替诺福韦以1.0mg/kg和3.0mg/kg的剂量静脉注射给药后，稳态分布容积分别是1.3±0.6L/kg和1.2±0.4L/kg。 代谢和清除：体外研究表明，富马酸替诺福韦二吡呋酯和替诺福韦都不是CYP450酶的底物。 替诺福韦静脉注射给药后72小时内，在尿液中以替诺福韦药物原型的形式大约回收了给药剂量的70％-80％。富马酸替诺福韦二吡呋酯单次口服给药后，替诺福韦的终末半衰期大约为17小时。富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg每天一次多次给药后（进食状态下），24小时内在尿液中可回收给药剂量的30％±10％。 替诺福韦通过肾小球过滤和肾小管主动清除结合的方式被清除。与其他通过肾脏被清除的药物可能产生清除方面的竞争。 【贮藏】密封、30℃以下干燥保存。 【包装】富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂的包装包括一个高密度聚乙烯（HDPE）瓶，一个防儿童旋开的衬有感应密封的铝箔垫片聚丙烯线盖，硅胶干燥剂以及聚酯纤维包装材料。每个HDPE瓶内装30粒药片。如果瓶盖上的封条损坏或丢失，请不要服用。 完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/33fd6418-fbdc-42ca-a50d-ce2a476a5418/spl-doc?hl=VIREAD

替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)通用名称：Tenofovir alafenamide商品名称：Vemlidy、韦立得英文名称：Tenofovir alafenamide中文名称：富马酸丙酚替诺福韦片全部名称：富马酸丙酚替诺福韦片、替诺福韦、韦立得、Vemlidy、Tenofovir alafenamide、TAF适应症替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)用于治疗6岁及以上、体重至少25千克的成人和儿童慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染伴代偿性肝病。剂型和规格片剂:25毫克 tenofovir alafenamide，黄色，圆形，薄膜包衣片剂，一面刻有“GSI”，另一面刻有“25”。用法用量1、替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)使用前的测试在开始替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)治疗前，应对患者进行HIV-1感染检测。HIV-1感染患者不应单独使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。在开始替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)之前或之时，以及在使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)进行临床适当治疗期间，评估所有患者的血清肌酸酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还要评估血清磷。2、6岁及以上体重至少25千克的成人和儿童患者的推荐剂量6岁及以上、体重至少25千克的成人和儿童患者服用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的推荐剂量为每日一次，随食物口服一片25毫克片剂。3、肾功能损害患者的剂量对于估计肌酐清除率大于或等于15毫升/分钟的患者，或患有终末期肾病的患者，无需调整替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的剂量(ESRD；估计肌酐清除率低于15毫升/分钟)，正在接受慢性血液透析。在血液透析的天数内，在血液透析治疗结束后给药。对于未接受慢性血液透析的ESRD病患者，不建议使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。尚无数据可用于在肾功能损害的儿童患者中提出剂量建议。4、肝功能损害患者的剂量轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的剂量。对于失代偿性(Child- Pugh B或C)肝功能损害的患者，不建议使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。不良反应1、乙型肝炎严重急性加重2、肾功能损害新发或恶化3、乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性最常见的副作用：头痛注意事项1、停止治疗后的乙型肝炎严重急性恶化停止包括替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)在内的抗乙型肝炎治疗可能导致乙型肝炎严重急性加重。应密切监测停止替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)治疗的患者，在停止治疗后至少进行几个月的临床和实验室随访。如果合适，可能需要恢复抗乙肝病毒治疗。2、HBV和HIV-1合并感染患者产生HIV-1耐药性的风险由于存在产生HIV-1耐药性的风险，因此不建议单独使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)治疗HIV-1感染。在HBV和HIV-1合并感染的患者中，替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的安全性和疗效尚未确定。在开始替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)治疗前，应向所有HBV感染患者提供HIV抗体检测，如果检测结果为阳性，则应使用推荐用于HIV-1合并感染患者的适当抗逆转录病毒联合治疗方案。3、新发或恶化的肾功能损害含TAF产品上市后曾有肾功能损害病例报告，包括急性肾衰竭、近端肾小管病变(PRT)和范科尼综合征；虽然这些病例的大多数特征为可能导致所报告的肾脏事件的潜在混杂因素，但也有可能这些因素使患者易发生替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)相关的不良事件。服用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)前体药物的肾功能受损患者和服用肾毒性药物(包括非甾体抗炎药)的患者发生肾脏相关不良反应的风险增加。在开始使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)之前或之时，以及在使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)进行临床适当治疗期间，评估所有患者的血清肌酸酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还要评估血清磷。对于出现临床意义上的肾功能显著下降或范科尼综合征迹象的患者，停用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。4、乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性单独使用核苷类似物[包括富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)，替诺福韦的另一种前药]或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告，包括出现致死病例。对于出现提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性，即使转氨酶没有显著升高)的临床或实验室检查结果的患者，应暂停替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)治疗。特殊人群用药1、妊娠期在动物研究中，如果在器官形成期使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)，其暴露量为等于或51倍的推荐替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)日剂量，未观察到对发育的不良影响。在哺乳期内服用TDF，其替诺福韦暴露量约为替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)推荐日剂量暴露量的12倍，未观察到对后代的不良影响。在动物中进行的胚胎-胎儿发育研究显示，没有证据表明生育力受损或对胎儿造成伤害。2、哺乳期已发表文献中的数据报告了母乳中存在替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。已发表文献中的数据未报告替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)对母乳喂养儿童的不良影响。没有关于替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)对乳汁产量的影响的数据。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时，还应考虑母亲对替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的临床需求以及替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。3、儿童使用在试验1092中，已在6岁至18岁且体重至少25千克(N=59)的儿童患者中确定了替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)治疗慢性HBV感染的药代动力学、安全性和有效性，时间长达96周。与在成人中观察到的差异相比，在药代动力学或安全性方面未观察到具有临床意义的差异。在年龄小于6岁或体重小于25公斤的儿童慢性HBV感染患者中，替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的安全性和有效性尚未确定。4、老年用药在临床试验中，对89名年龄在65岁及以上的受试者给予替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。未观察到老年受试者与18岁至65岁之间的受试者之间在安全性或疗效方面存在具有临床意义的差异。5、肾功能损害对于轻度、中度或重度肾功能损害的患者，或正在接受慢性血液透析的ESRD(估计肌酐清除率低于15毫升/分钟)患者，无需调整替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的剂量。在血液透析当天，在完成血液透析治疗后服用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。在接受慢性血液透析和服用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的ESRD病受试者中，在HBV感染受试者(试验4035部分)中观察到的替诺福韦暴露量高于HIV感染受试者(试验1825)。尚未确定这些较高暴露量的临床意义。不建议在未接受慢性血液透析的ESRD(通过Cockcroft-Gault法估计肌酐清除率低于15毫升/分钟)患者中使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)，因为尚未在该人群中确定替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的安全性。6、肝功能损害轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的剂量。在失代偿性肝硬化(Child-Pugh B或C)患者中使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的安全性和疗效尚未确定；因此，不建议在失代偿性(Child-Pugh B或C)肝功能损害患者中使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。药物相互作用1、其他药物影响替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的可能性替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)是P-糖蛋白(P-gp)和BCRP的底物。强烈影响P-gp和BCRP活性的药物可能会导致替诺福韦酯的吸收发生变化。诱导P-gp活性的药物预计会减少替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的吸收，从而导致替替诺福韦(韦立得、Vemlidy)的血浆浓度降低，从而可能导致疗效丧失。替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)与其他抑制P-gp和BCRP的药物联合用药可能会增加替诺福韦酯的吸收和血浆浓度。2、影响肾功能的药物由于替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)主要通过肾小球滤过和活跃小管分泌的结合由肾脏排出，因此替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)与降低肾功能或竞争活跃小管分泌的药物合用可能会增加替诺福韦和其他肾脏消除药物的浓度，这可能会增加不良反应的风险。通过活跃的小管分泌消除的一些药物包括但不限于替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)、西多福韦、更昔洛韦、伐昔洛韦、缬更昔洛韦、氨基糖苷类药物(例如庆大霉素)和大剂量或多种非甾体抗炎药。3、已建立的和其他潜在的重大相互作用下表列出了已确定的或具有潜在临床意义的药物相互作用。所描述的药物相互作用是基于与替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)一起进行的研究，或者是预测的与替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)可能发生的药物相互作用。未提供与HIV抗逆转录病毒药物之间潜在药物相互作用相关的信息。该表包括潜在的重大相互作用，但并不包括全部。表:确定的和其他潜在的显著药物相互作用aa表上并非全部b↓=减少c表明已经进行了药物相互作用的研究* P-gp诱导剂4、与替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)无明显临床相互作用的药物根据与替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)进行的药物相互作用研究，未观察到与乙炔雌二醇、来地帕韦/索福布韦、咪达唑仑、诺估计、舍曲林、索福布韦、索福布韦/韦福帕布韦/韦帕帕韦的临床显著药物相互作用。药物过量如果发生药物过量，应监测患者是否出现中毒症状。替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)服用过量的治疗包括一般支持措施，包括监测生命体征和观察患者的临床状况。血液透析可有效清除替诺福韦，提取系数约为 54%。成分活性成分: tenofovir alafenamide非活性成分:交联羧甲基纤维素钠、一水乳糖、硬脂酸镁和微晶纤维素。片剂采用薄膜包衣，包衣材料包含:氧化铁黄、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛。性状片剂贮存方法1、将替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)储存在30°C以下。2、将替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)保存在其原始容器中。3、保持容器紧密封闭。4、替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)采用儿童安全包装。5、请将替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)和所有药物放在儿童够不到的地方。生产厂家吉利德