TAF（韦立得）治疗乙肝疗效如何？

2016年11月10日，FDA批准TAF（韦立得） （Tenofovir Alafenamide ，TAF，25mg，每日一次），用于治疗伴有代偿性肝病的成人慢性乙肝病毒感染患者。TAF（韦立得）是在近十年内被批准用于治疗慢乙肝的第一个药物。

据WHO估计，全球有2.4亿人慢性感染乙型肝炎（乙肝表面抗原阳性持续至少6个月）。每年有超过68.6万人死于乙型肝炎并发症，包括肝硬化和肝癌。

在非洲撒哈拉以南地区和东亚，乙型肝炎流行率最高。这两个区域5%~10%的成年人口为乙肝慢性感染。

大部分人在急性感染期没有任何症状。但也有些人有急性病患，症状可持续数周，包括皮肤和眼睛发黄（黄疸），尿色深，极度疲劳，恶心，呕吐和腹痛。还有少数急性肝炎患者会出现急性肝功能衰竭并导致死亡。TAF（韦立得）的出现无疑拯救了无数乙肝患者。

TAF（韦立得）是一种创新型、靶向性、Tenofovir（替诺福韦）前药，与先前产品300mg的Viread （TDF） 相比，只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。

根据数据显示，TAF（韦立得）具有更大的血浆稳定性和更有效地将替诺福韦递送给肝细胞，所以用药剂量可以更低，从而可以使血液中替诺福韦浓度更低。

因此，与Viread相比，TAF（韦立得）能有效改善肾脏和骨骼安全性参数。对患这种疾病的患者来说这是一种改善。

临床研究还显示，在血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平的正常化速率上，TAF（韦立得）组中的患者的数值也更高。

TAF（韦立得）和Viread在两项研究中患者的耐受性均表现良好，由于不良事件而中止治疗的分别为1％和1.2％。两个研究中最常见的不良事件包括头痛，腹痛，疲劳，咳嗽，恶心和背痛，并且在接受TAF（韦立得）或Viread治疗的患者发生率是相似的。

次日，TAF（韦立得）获得了欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的肯定。依据CHMP的消息，初次接受治疗和以往接受治疗的患者在给予TAF（韦立得）后可以获得持续的抗病毒效应，而且与已获批的替诺福韦酯相比，TAF（韦立得）对骨密度以及肾脏的影响较小。

总体而言，TAF（韦立得）耐受性良好，仅有1%的患者因不良事件中止治疗，最常见的不良事件包括头疼、腹痛、疲乏、咳嗽、恶心以及背痛。