
一项全球III期ALUR研究,评估了与化疗相比艾乐替尼在治疗铂类化疗和克唑替尼进展后的ALK阳性NSCLC患者时的疗效和安全性。
研究招募了多个国家的克唑替尼耐药的ALK阳性晚期NSLCL患者,入组患者按2:1的比例进行随机分配,接受艾乐替尼治疗或化疗。
研究结果显示,与化疗相比,Alecensa(艾乐替尼)将既往接受过铂类化疗和克唑替尼治疗的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病恶化或死亡(无进展生存期,PFS)的风险显著降低了85%。艾乐替尼治疗组的中位缓解持续时间(DOR)是9.3个月,化疗组为2.7个月;艾乐替尼治疗组的疾病控制率为80.6%,化疗组为28.6%。
艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性NSCLC的疗效显著优于化疗。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434