
色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂,色瑞替尼适用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗。
一项名为ASCEND-2Ⅱ期研究证实了色瑞替尼在克唑替尼耐药NSCLC患者中的治疗有效性。
研究显示,色瑞替尼治疗组患者中位PFS提升明显为5.4个月。色瑞替尼组的客观缓解率明显优于化疗组(39.1% vs 6.9%);与化疗相比,色瑞替尼组的疾病控制率(36.2%vs 76.5% );色瑞替尼治疗组和化疗组的总体严重不良事件(AE)发生率分别为43%和32%。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225