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卡博替尼(XL184)上市时间

郭药师
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2025-01-20 14:43:38
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XL184卡博替尼(cabozantinib)是一种靶向治疗药物,由美国Exelixis生物制药公司研发,是一个多靶点的广谱抗癌药。XL184通过抑制激酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管新生。

2012年11月29日,卡博替尼(XL184)被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。

2014年,欧洲批准卡博替尼胶囊制剂治疗甲状腺髓样癌(MTC)患者。

2016年4月,美国FDA批准卡博替尼(XL184)二线治疗肾癌。

 

2016年9月,在欧盟卡博替尼(XL184)获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。 

2017年12月,在美国卡博替尼(XL184)获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。

2019年5月,卡博替尼(XL184)获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。 2019年10月15日 加拿大卫生部(Health Canada)批准靶向抗癌药卡博替尼,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)成人患者。

2019年9月1月,美国FDA批准卡博替尼(XL184)用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

2020年01月29日 日本武田制药(Tekada)向日本卫生劳动福利部(MHLW)申请批准生产和销售靶向抗癌药卡博替尼(XL184),用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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