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泊马度胺胶囊(Pomalid)说明书

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医学编辑小孙
2020-04-02 09:02
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泊马度胺胶囊(Pomalid)说明书

【药品名称】泊马度胺(Pomalid)

【适应症】适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

【服药方法】重复28天疗程在第1-21天每天口服4mg直至疾病进展。请参考地塞米松剂量。

地塞米松剂量:STRATUS研究方法:第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性,次要终点包括总响应率(ORR)、响应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

【副作用】最常见不良反应(≥30%)包括疲乏和虚弱,中性粒细胞减少,贫血,便秘,恶心,腹泻,呼吸困难,上呼吸道感染,背痛和发热。

【注意事项】

(1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。

(2)肝:肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。

(3)肿瘤溶解综合征(TLS):TLS在风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

泊马度胺胶囊(Pomalid)说明书

(4)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止泊马度胺和严重皮肤病反应。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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