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瑞格非尼治疗转移性胃肠道间质瘤患者

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郭药师
2025-01-21 03:50:43
已帮助: 801人

瑞格非尼(Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga)被国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者治疗。

一项瑞格非尼用于治疗胃肠间质瘤的随机化、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究。该研究将199名在接受过既往伊马替尼及舒尼替尼治疗后疾病进展的患者被以2:1的比率随机接受瑞格非尼加最佳支持治疗或安慰剂治疗,以评价有效性及安全性。

 研究证明,瑞格非尼用于既往伊马替尼及舒尼替尼治疗后疾病进展的胃肠间质瘤患者,与安慰剂相比能够显著改善无进展生存期(PFS)。

瑞格非尼已在全球70多个国家获批用于转移性胃肠间质瘤(GIST)的治疗。药物信息,患者可以咨询医伴旅。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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