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泊马度胺胶囊上市日期

郭药师
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2025-01-20 16:24:54
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泊马度胺适应症:

(1)与地塞米松联合,治疗曾使用至少两种治疗方案(包括来那度胺和蛋白酶抑制剂)治疗后进展的多发性骨髓瘤患者。

(2)采用其他药物治疗后60天内病情发展的多发性骨髓瘤患者。

那泊马度胺胶囊上市日期是什么时候呢?

美国食品药品监督管理局于2013年1月8日批准泊马度胺(Pomalidomide)在多发性骨髓瘤患者的治疗或仍在进行其他抗癌药物治疗失败后的治疗。

泊马度胺是沙利度胺类似物,通过抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。另外,泊马度胺能抑制耐来那度胺的多发性骨髓瘤细胞株增生,能与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡;增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应,同时抑制单核细胞产生促炎性细胞因子。泊马度胺由美国赛尔基因(Celgene)公司研发。

泊马度胺简介和机理:

(1)泊马度胺Pomalidomide是一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验,Pomalidomide抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,Pomalidomide抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖,与地塞米松协同作用诱导来那度胺-敏感、来那度胺-耐药细胞株肿瘤细胞凋亡。

(2)泊马度胺Pomalidomide增强T 细胞和自然杀伤(NK)细胞介导的免疫,抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中泊马度胺Pomalidomide 显示抗血管生成活性。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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