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泊马度胺胶囊(Pomalid)不良反应

郭药师
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2025-01-21 18:10:47
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泊马度胺(Pomalid),是一种沙利度胺类似物,适用于多发性骨髓瘤的治疗,那么,泊马度胺胶囊(Pomalid)不良反应有什么呢?

(1)泊马度胺单药vs Pomalid +低剂量地塞米松组,常见不良反应(≥30%)分别包括疲乏和无力(55%, 63%)、中性粒细胞减少(52%, 47%)、贫血(38%, 39%)、便秘(36%, 35%)、恶心(36%,22%)、腹泻(34%, 33%)、呼吸困难(34%, 45%)、上呼吸道感染(32%, 25%)、背痛(32%, 30%)和发热(19%, 30%)。

出现至少一次治疗中发生的NCI CTC 3度或4度不良反应的患者,Pomalid单药组为90%,Pomalid +低剂量地松组为88%。

(2)泊马度胺单药vs Pomalid +低剂量地塞米松组,最常见的3/4度不良反应(≥15%)分别包括中性粒细胞减少(47%, 38%)、贫血(22%, 21%)、血小板减少(22%, 19%)和肺炎(16%, 23%)。若出现中性粒细胞减少和中性粒细胞减少以外的其他3度或4度毒性,则暂停治疗,待毒性消退至≤2度,由医生酌情重启治疗,剂量比前次剂量低1毫克。

(3)出现至少一次治疗中发生的严重不良反应的患者,泊马度胺单药组为67%,Pomalid +低剂量地松组为62%。

(4)泊马度胺单药vs Pomalid +低剂量地塞米松组,最常见的严重不良反应(≥5%)分别包括肺炎(14%, 19%)、肾功能衰竭(8%, 6%)、呼吸困难(5%, 6%)、脓毒血症(6%, 3%)、发热(3%, 5%)、脱水(5%, 3%)、高钙血症(5%, 2%)、尿路感染(0%, 5%)和发热性中性粒细胞减少 (5%, 1%)

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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