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泊马度胺(Pomalid)注意事项

郭药师
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2025-01-21 15:37:04
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泊马度胺适用于治疗多发想骨髓瘤的患者,那么,泊马度胺(Pomalid)的注意事项有什么呢?

(1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。

(2)肝:肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。

(3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止Pomalid和严重皮肤病反应。

泊马度胺服用禁忌症:

泊马度胺禁用于妊娠女性,因为泊马度胺可引起胎儿损伤(注:泊马度胺是沙利度胺的类似物,大鼠和兔子试验均显示,在器官发生阶段给药,可引起畸胎)。

如果在妊娠期服用了泊马度胺,或患者在使用该药期间妊娠,患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通,全面了解胎儿可能面临的危害,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。

泊马度胺特殊注意事项:  

静脉血栓栓塞:接受泊马度胺治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。

男性:男性患者使用泊马度胺药物后,可以从精液中检出该药。泊马度胺治疗期间及停药后28天内,用药男性不得捐赠精液!

献血:患者在使用泊马度胺治疗期间及停药后1个月内,患者不得献血,因为该血液可能输给妊娠女性患者,而此类女性的胎儿不应暴露于泊马度胺。

哺乳母亲:尚不知晓泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌,但是,泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。

未成年用药:18岁以下的患者使用泊马度胺的安全性和有效性尚未确立。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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