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泊马度胺(Pomalid)使用说明

郭药师
已帮助: 986人
2025-01-20 23:44:30
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泊马度胺由美国赛尔基因(Celgene)公司研发,2013年2月获得FDA批准上市,用于治疗其它药物(如来那度胺、硼替佐米)无效的多发性骨髓瘤。

那么,泊马度胺(Pomalid)使用说明是什么呢?

泊马度胺的使用说明: 

用水吞下整个胶囊;不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。 

在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;

与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺40毫克/天;> 75岁:泊马度胺20毫克/天。

警示与注意事项

胚胎胎儿毒性

育龄女性:泊马度胺Pomalid治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在启用Pomalid之前4周起、治疗期间、中断给药期间及Pomalid停药后至少4周内,必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。

男性:泊马度胺用药患者的精液中可检出该药。Pomalid治疗期间及Pomalid停药后28天内,用药男性在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套,即使该男性已成功结扎输精管。用药男性不得捐赠精液。

献血:泊马度胺Pomalid治疗期间及停药后1个月内,患者不得献血,因为该血液可能输给妊娠女性患者,而此类女性的胎儿不应暴露于Pomalid。

静脉血栓栓塞

接受泊马度胺Pomalid治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施,事先必须评估个体患者的基础危险因素

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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