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泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的治疗效果如何?

郭药师
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2025-01-21 10:31:38
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沙利度胺和来那度胺,作为第一和第二代免疫调节剂,已分别在国内外临床被广泛使用治疗复发难治多发性骨髓瘤(MM),而泊马度胺(pomalidomide)是最新的免疫调节剂。

2013年2月8日被美国FDA批准治疗复发难治多发性骨髓瘤(MM),能克服硼替佐米和来那度胺的耐药性,且血栓栓塞事件发生率低。

泊马度胺(pomalidomide)有独立的药物活性,同时在联合用药时亦有良好疗效。来自欧美国家的研究一致表明,来那度胺耐药的患者中使用泊马度胺和地塞米松缓解率是30%左右。

泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的治疗效果如何?

①不同剂量和治疗时序泊马度胺和地塞米松(Pom/dex)治疗难治性多发性骨髓瘤患者,根据既往治疗方案数和类型、泊马度胺剂量和时序共分6组,总计345例患者入组,确认的客观缓解率35%,既往治疗方案数少的患者缓解率更高;

②中位起效时间⩽2个月,最长的PFS和OS分别为13.1个月和47.9个月;

③不良事件同前,骨髓抑制和乏力是最常见的血液学和非血液学毒性;

④2 mg泊马度胺组(pomalidomide)疗效持续时间长,客观缓解率高,不良事件发生率低。

总之,对于以来那度胺为基础的治疗失败的RRMM患者,泊马度胺(pomalidomide)加小剂量地塞米松作为三线治疗是安全有效的。研究结果支持在既往接受过来那度胺治疗的RRMM(包括来那度胺难治性)患者中,优先考虑以泊马度胺为基础的治疗方案。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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