
2009年,地诺单抗(denosumab)由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗绝经后骨质疏松症、并用于治疗乳腺癌、前列腺癌骨转移以及多发性骨髓瘤等引起的骨质破坏,预防恶性实体瘤骨转移引起的严重的骨疼痛和骨相关事件(skeletal-related events,SREs),如病理性骨折、脊髓压迫综合征等。
James等在一项研究分析中,评估了地诺单抗(denosumab)与唑来膦酸治前列腺癌骨转移骨相关事件的效果,表明与唑来膦酸相比,地诺单抗可以显著降低骨相关事件的发生风险。美国一项针对新诊断的多发性骨髓瘤患者的大型Ⅲ期临床试验表明,与唑来膦酸相比,地诺单抗在预防骨骼相关事件方面并不逊色,并可提高患者的存活率,且肾毒性显著降低。
地诺单抗(denosumab)治疗疗效显著,在国内纳入医保了吗?
据悉,地诺单抗(denosumab)目前在国内已经上市,但还没有被纳入医保。如若患者想购买价格便宜的地诺单抗(denosumab),可以选择土耳其上市的地诺单抗(denosumab),土耳其地诺单抗(denosumab)规格为125mg/1ml 支/盒,售价折合人民币在3000$左右。
国内患者如果想要购买土耳其地诺单抗(denosumab)应当选择正规的购药渠道购买,目前市面上土耳其假药众多,使用假药进行治疗不仅对于患者的生命安全存在重大隐患而且假药当中的药物有效浓度较低,可能会培养病症的耐药性,后期即使服用正版药物也难以治疗。因此推荐患者直接从土耳其正规医院拿药。除此之外,还可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取正品土耳其上市的地诺单抗(denosumab)。
参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320