地诺单抗（Xgeva）使用说明

地诺单抗（Xgeva）是一种人工合成、完全人源化、可与RNAKL结合的单克隆抗体(IgG2抗体)，对人源 RANKL具有很高的亲和力和特异性，是第一种通过抗骨吸收来阻止局部骨质溶解和骨侵蚀的药物，也是至今唯一一个获得批准的靶向针对RANKL的拮抗药。地诺单抗（Xgeva）是在2009年被FDA批准治疗绝经后骨质疏松症、并用于治疗乳腺癌、前列腺癌骨转移以及多发性骨髓瘤等引起的骨质破坏。

地诺单抗（Xgeva）推荐用法用量:（1）地诺单抗（Xgeva）只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。（2）实体瘤骨转移：120mg每4周一次，在上臂，大腿或腹部皮下注射。（3）骨巨细胞瘤：120mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。（4）适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。（5）恶性高钙血症：20mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂，大腿或腹部皮下注射药物。

目前尚未有关儿童使用本品的有效性和安全性研究，故不推荐儿童使用地诺单抗（Xgeva）。

老年人以及肾功能不全患者无必要调整剂量，对于重度肾功能不全和正在接受透析治疗的患者应进行血钙监测，同时注意补充钙和维生素D。

尚未明确地诺单抗（Xgeva）是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

本品开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者( 例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、 严重肾功能不全者) ，临床需密切监测其肌酐及矿物质水平 ( 例如磷和镁) ，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素 D。

同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加， 医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。对于使用地诺单抗（Xgeva）发生严重感染者， 医师应评估继续本品治疗的需要。