




地诺单抗(狄诺塞麦)是一种人工合成、完全人源化、可与RNAKL结合的单克隆抗体(IgG2抗体),对人源 RANKL具有很高的亲和力和特异性,是第一种通过抗骨吸收来阻止局部骨质溶解和骨侵蚀的药物,也是至今唯一一个获得批准的靶向针对RANKL的拮抗药。地诺单抗(狄诺塞麦)是在2009年被FDA批准治疗绝经后骨质疏松症、并用于治疗乳腺癌、前列腺癌骨转移以及多发性骨髓瘤等引起的骨质破坏。
那地诺单抗(狄诺塞麦)治疗期间会出现哪些不良反应?
一项纳入7808例患者为期3年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了地诺单抗(狄诺塞麦)的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为1.8%(n=70)和2.3%(n=90);治疗组和安慰剂组非致命的严重副作用事件发生率分别为25.0%和24.2%;治疗组和安慰剂组中分别有2.4%和2.1%患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见副作用是背痛(发生率为34.7%)、四肢疼痛(11.7%)、肌肉骨骼疼痛(7.6%)、高胆固醇血症(7.2%)和膀胱炎(5.9%),最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括:贫血(3.3%)、心绞痛(2.6%)、心房颤动(2.0%)、眩晕(5.0%)、腹痛(3.3%)、胀气(2.2%)、胃食管返流病(2.1%)、周围性水肿(4.9%)、虚弱(2.3%)、上呼吸道感染(4.9%)、肺炎(3.9%)、咽炎(2.3%)、带状疱疹(2.0%)、脊柱骨关节炎(2.1%)、坐骨神经痛(4.6%)、失眠(3.2%)、皮疹(2.5%)、瘙痒(2.2%)。
患者服用地诺单抗(狄诺塞麦)一旦出现副作用请不要惊慌,立即报告您的主治医生,并按照医嘱进行处理,不可擅自更改药物剂量。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm