




托法替尼(tofacitinib)是一种新型JAK抑制剂,是由辉瑞公司生产的,已经获得了美国FDA的批准认证,用于治疗类风湿关节炎等多种疾病。
2012年11月,托法替尼获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。类风湿性关节炎是一种慢性、炎症性自身免疫系统疾病,可引发一系列症状,包括关节部位的疼痛和肿胀,尤其手、足和膝关节部位。 那么患者长期服用会有哪些副作用?
最常见的副作用包括发烧,出汗或发冷,肌肉疼痛,咳嗽,呼吸短促,皮肤温暖或红色或疮,呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2%的患者接受了上呼吸道感染,头痛,鼻咽炎(鼻塞和咽喉)和腹泻。
最常见的严重副作用是严重感染,最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹,泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染,偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。
在机会性感染中,随托法替尼报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染,而非局部性疾病,并且往往同时服用了免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染(例如,组织胞浆菌病、球孢子菌病 和李氏杆菌病)。
靶向药物都是有一定副作用的,专家建议患者服用托法替尼期间可以同时口服辅助药物减轻症状或者预防副作用。如果患者服用托法替尼出现严重副作用,请立即告知医生,进行治疗方案的调整。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082