吉三代获批的适应症有哪些？

吉三代是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。2016年6月28日吉三代经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，在临床治疗中主要适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用)，患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A)，推荐用药方案：吉三代12周；患者类型是失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C)，推荐用药方案：吉三代+利巴韦林12周。

吉三代针对1b型丙肝患者的治愈率为99%；2型丙肝患者的治愈率为100%；4型丙肝患者的治愈率为100%；5型丙肝患者的治愈率为97%；6型丙肝患者的治愈率为100%。

吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周，平均治愈率高达99%，其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。

吉三代的服用方法也比较简单，一天一次，口服一片，每日最好定时服用，如患者忘记服药，距离第二次服药的时间很较近，不需要补服，直接服用即可，第三次保持正常的服药时间就好了，切记不能在同一时间服用两片药，不可私自停药。

吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌，吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。 伊柯鲁沙吉三代在怀孕者中吉三代使用的数据不足，无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。

吉三代在儿童患者中无安全及吉三代药物效果信息，不建议儿童使用吉三代。轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者，伊柯鲁沙吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。