




慢性乙肝跟慢性丙肝,都是肝硬化跟肝癌的主要诱因,占病毒性肝炎总死亡率的90%。不过与乙肝不同,丙肝可以治愈。从一开始的干扰素,吉一代,吉二代,到现在治疗丙肝最为有效的吉三代,它是全球第一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。
与过去的治疗方案相比,丙通沙(吉三代)适用于所有丙肝分型,对混合感染的丙肝患者十分合适。一天仅需口服一片,无明显副作用。治愈率高达99%以上,一般仅需12周就可根治。
吉三代针对1b型丙肝患者的治愈率为99%;2型丙肝患者的治愈率为100%;4型丙肝患者的治愈率为100%;5型丙肝患者的治愈率为97%;6型丙肝患者的治愈率为100%。
吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。
吉三代在Ⅲ期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的Ⅲ期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒。也就是说在经过吉三代治愈后的丙肝患者基本不会出现反弹现象。
2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准吉三代(索磷布韦维帕他韦片)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。国家食品药品监督管理总局于2018年5月30日批准了吉三代在我国上市,并将吉三代(索磷布韦维帕他韦片)纳入国家基药目录。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341