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丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)的适应症

郭药师
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2025-01-21 18:22:37
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丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)是吉利德公司继索非布韦与吉二代之后又研发出来的一种用于治疗丙肝病毒的药物。丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)是全球第一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。与过去的治疗方案相比,丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)适用于所有丙肝分型,对混合感染的丙肝患者十分合适。一天仅需口服一片,无明显副作用。治愈率高达99%以上,一般仅需12周就可根治。

丙通沙是一种复合药物,它是由索非布韦与维帕他韦复合而成的,其中索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,2018年5月30日,吉利德在中国宣布其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市。

丙通沙针对1b型丙肝患者的治愈率为99%;2型丙肝患者的治愈率为100%;4型丙肝患者的治愈率为100%;5型丙肝患者的治愈率为97%;6型丙肝患者的治愈率为100%。吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%。

丙通沙的服用方法是一天一次,一次一片。丙通沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,丙通沙也不适用于怀孕者的配偶使用。丙通沙在怀孕者中的使用数据不足,无法确定丙通沙是否会导致怀孕期的风险。轻度肾功能损伤患者无需调整丙通沙剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,丙通沙的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐丙通沙剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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