




2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准丙通沙(索非布韦维帕他韦片)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。丙通沙是由索非布韦和维帕他韦复合而成,其中的活性物质能有效阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质,索非布韦是名为“NS5BRNA依赖性RNA聚合酶”的酶的作用,而维帕他韦则是一种叫做“NS5A”的蛋白质,通过阻断蛋白质,丙通沙Epclusa阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。
丙通沙的服用方法是一天一次,一次一片。空腹或随餐服用均可。可单独使用或者丙通沙联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。丙通沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,丙通沙也不适用于怀孕者的配偶使用。
丙通沙在服用期间没有明显的副作用,并且治愈率高达99%,那么国内可以买到丙通沙吗?
2018年5月30日国家食品药品监督管理总局就于批准丙通沙上市,并将丙通沙(索非布韦维帕他韦片)纳入国家基药目录。也就是说在患者无需走出国门购买丙通沙的原研药了,在我国的正规医院里基本都可以买到丙通沙。
虽然丙通沙在我国已经上市,但是由于价格较高,很多患者往往无法负担,国内丙通沙一盒售价为23200$一瓶,一个疗程下来需要服用三盒约7万$左右。而印度和孟加拉上市的丙通沙仿制药极大地减轻了患者用药的经济负担,丙通沙仿制药一盒28片,售价约2500$。方便出国的患者可以前往当地正规的医院或药房购买丙通沙仿制药,不方便出国的患者也可以联系医伴旅客服购买丙通沙仿制药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341