




2016年吉三代在美获批上市,成为首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。2018年吉三代被世卫组织的丙肝指南推荐为首选治疗方案。得益于中国药品审评审批改革提速,2018年5月30日,慢性丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式在国内上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,也将我国的丙肝治疗带入到泛基因时代。
吉三代适用于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用) ,吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙) ,吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。
吉三代对丙肝患者有效果没呢?
临床试验显示,吉三代针对于各型丙型肝炎的治疗,其治愈率皆高达至95%以上,吉三代对丙肝各个基因型的治愈率分别是:1b型丙肝患者的治愈率为99%;2型丙肝患者的治愈率为100%;4型丙肝患者的治愈率为100%;5型丙肝患者的治愈率为97%;6型丙肝患者的治愈率为100%。吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。
吉三代的剂量说明-慢性丙型肝炎吉三代一般成人剂量:每日1片一次,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以);无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周,如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341