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吉三代获批的适应症有什么?

郭药师
已帮助: 501人
2025-01-21 14:20:24
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索磷布韦已经早在2013年在美国上市,2017年已经获批在国内上市,被誉为“吉一代”,对所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用,所以被医生称为“泛基因型”抗丙肝病毒药。吉三代是由索磷布韦和维帕他韦组成的复合制剂,这两款药都是由美国吉利德科技研发生产 。

吉三代适用于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用) ,吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代,吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代+就 利巴韦林。

吉三代治疗期间应注意,与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英),联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能导致吉三代失去疗效。

严重症状性心率过缓且使用胺碘酮的患者不建议使用吉三代;吉三代联用胺碘酮可能会导致心率过缓,严重者可能致死。如果必须要用的话,用药前48小时需要心脏监测,然后需要每天在门诊或自我监测心率,持续两周。并且在出现以下症状时及时就医:昏厥或接近昏厥,头晕,不舒服,虚弱,极度疲倦,呼吸短促,胸痛,精神错乱或记忆力问题。同时患有丙肝和乙肝患者服用吉三代有激活乙肝病毒的风险,有的甚至直接导致爆发性肝炎,肝功能衰竭和死亡。所以在开始服用吉三代前要检测是否感染乙肝病毒,有的话用药期间和之后需要定期复查。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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