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XL184治疗肝癌疗效怎样呢?

郭药师
已帮助: 676人
2025-01-20 07:21:47
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XL184是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,XL184不仅能抑制MET,RET以及血管内皮生长因子受体2,对KIT,FLT3,TEK也有很好的抑制作用。美国FDA批准XL184胶囊用于治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者,晚期肾细胞癌(RCC)患者和晚期肝细胞癌患者。也有部分非小细胞肺癌患者因有适合的靶点被医生推荐使用XL184。今天咱们就来了解一下XL184治疗肝癌疗效怎样呢?

2019年9月1月,美国FDA批准XL184用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 2020年01月29日 日本武田制药(Tekada)向日本卫生劳动福利部(MHLW)申请批准生产和销售靶向抗癌药XL184XL184,用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。

一项临床研究对此进行了评价。III期临床研究CELESTIAL在全球19个国家100多个中心开展,旨在招募760例既往接受过sorafenib治疗,可能已经接受过2种针对肝癌的系统性癌症疗法,且有足够肝功能的晚期HCC患者。研究中,患者以2:1的比例进行随机分配,接受每日一次60mg剂量XL184或安慰剂,并根据疾病病因(丙肝、乙肝或其他)、地理区域(亚洲与其他区域)、肝外扩散和/或大血管浸润(是或否)进行分层。在双盲治疗期,各治疗组不允许交叉。主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。  

试验结果显示:所有患者使用XL184的中位生存期是10.2个月,无进展生存期(PFS)5.2个月。对于只经过多吉美治疗的患者来说,184组的中位生存期高达11.3个月。不过XL184XL184的副作用不小,常见3-4级副作用包括:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)。 

以上就是XL184肝癌效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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