




吉三代(商品名:Epclusa伊柯鲁沙 化学名:sofosbuvir + velpatasvir索非布韦+维帕他韦)。全部名称:吉三代、丙通沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、伊柯鲁沙、Epclusa、MyHep All、Velpanat、Velasof、Sofosvel。
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药物相互作用利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙吉三代血药浓度,不建议与吉三代同时使用。
特殊人群用药注意事项1、怀孕者: 吉三代(索磷布韦维帕他韦片)与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,吉三代(索磷布韦维帕他韦片)也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代(索磷布韦维帕他韦片)请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。 伊柯鲁沙吉三代在怀孕者中吉三代使用的数据不足,无法确定吉三代(索磷布韦维帕他韦片)是否会导致怀孕期的风险。2、哺乳者:吉三代(索磷布韦维帕他韦片)数据不足,吉三代(索磷布韦维帕他韦片)无法确定伊柯鲁沙吉三代是否在乳汁中存在吉三代,也无法确定吉三代(索磷布韦维帕他韦片)是否会对婴幼儿造成影响。3、儿童: 吉三代(索磷布韦维帕他韦片)无安全及吉三代(索磷布韦维帕他韦片)药物效果信息,不建议使用吉三代(索磷布韦维帕他韦片)。4、老年人: 受试患者中,吉三代(索磷布韦维帕他韦片)未发现老年人与年轻人在吉三代(索磷布韦维帕他韦片)用药安全及吉三代(索磷布韦维帕他韦片)药物效果上的差别。5、肾功能损伤患者: 轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代(索磷布韦维帕他韦片)剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的安全和吉三代(索磷布韦维帕他韦片)药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代(索磷布韦维帕他韦片)剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341