阿那格雷什么时候上市？

阿那格雷(Anagrelide AG)是世界上唯一被美国FDA批准的可以治疗血发性血小板增多症的药物，该产品已经在加拿大、美国、英国、以色列上市，并获得美国 FDA、日本厚生省“唯一药物”待遇。近年来以冠状动脉血栓及脑动脉血栓形成为主的血管栓塞性疾病的发病率呈上升趋势，并严重危害人的健康。血栓性疾病是导致病人死亡和致残的主要原因之一，世界死亡人数的近是由于栓塞性疾病而导致的，中国近十年来约有万人死于缺血性中风。  

血小板聚集是正常凝血机制中的一个关键环节，血小板的粘附、聚集、释放反应导致血栓形成。因此抑制血小板聚集药物在治疗血栓性疾病中发挥重要作用，抗血小板药抑制血小板的聚集是人们研究的热点之一。阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂，是一种口服抗血小板聚集药物，由罗伯茨制药公司研发并生产。阿那格雷可以治疗各种原因引起的血小板增多，包括真性红细胞增多症，原发性骨髓纤维化，慢性粒细胞白血病，原发性血小板增多症等所有骨髓增殖性疾病。目前，阿那格雷原研产品并未在中国获批上市，不过黑龙江天宏药业已按3类和3.1类向中国国家药监局药品审评中心提交盐酸阿那格雷的上市申请。阿那格雷已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市，但售价较为高昂，对于患者来说，长期服用是一种经济负担。目前市面上性价比最高的是以色列版本的阿那格雷（0.5mg-100胶囊/盒），每盒售价折合人民币约2000元。