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瑞戈非尼治疗肝癌患者效果如何?

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郭药师
2025-01-21 07:14:24
已帮助: 382人

瑞戈非尼用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌的患者!

瑞戈非尼是由拜耳开发的一种化合物,它是一种口服的多激酶抑制剂,可阻断涉及肿瘤血管生成(VEGFR1, -2, -3, TIE2)、肿瘤增殖(KIT, RET, RAF-1, BRAF)、肿瘤转移(VEGFR3, PDGFR, FGFR)以及肿瘤免疫(CSF1R)的多种蛋白激酶。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准瑞戈非尼片用于既往接受过多吉美(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。

那么,瑞戈非尼治疗肝癌患者的治疗效果如何?

RESOCRE研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验,入组了573例既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,评估瑞戈非尼的临床疗效和安全性。研究的主要终点为总生存(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性。

患者随机分配至两组,28天为一个治疗周期,在第1-21天分别接受160mg瑞戈非尼口服每天治疗联合最佳支持治疗(BSC)或接受安慰剂联合BSC,持续治疗直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。

研究结果表明,瑞戈非尼的中位OS为10.6个月,而安慰剂组中为7.8个月,延长了2.8个月;瑞戈非尼对肝细胞癌患者的治疗益处独立于基线AFP和c-Met蛋白表达水平,二者均与瑞戈非尼的临床获益不相关,安全性良好。

基于此项研究,瑞戈非尼获得FDA批准用于治疗接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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