非布索坦什么时候上市的？

非布索坦什么时候上市的？我们来了解一下。

非布索坦在2004年由日本研发，2008年被欧洲EMEA批准上市，2009年被美国FDA批准上市，2013年被中国国家食品药品监督管理局批准上市。

非布索坦效果如何呢？一项多中心、双盲、随机Ⅱ期临床研究评价了非布索坦的安全性和对痛风的疗效。总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或本品(40、80或120mg/d)，4周后检测发现，本品各剂量组病人血清尿酸浓度较治疗前均显著降低，按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%，而安慰剂组病人仅降低了2%；绝大多数病人坚持完成了试验，本品和安慰剂组不良反应发生率相近，并且这些不良反应大多轻微，具有自限性，常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。 

一项Ⅲ期临床试验平行比较了本品(80和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。对760名病人进行的为期1年的研究显示，与别嘌醇组相比，本品组中有更多的病人达到主要试验疗效指标－最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(所有受试者均为痛风病人，且试验前sUA浓度均在80mg/L以上)；在治疗52周后，本品未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体)，但在试验早期的高剂量组，该作用较明显；各治疗组中，sUA浓度达标(<60mg/L)的病人较少再突发痛风，且其痛风石面积有更明显的减少；各治疗组的不良反应及其发生率相似，不良反应包括肝功能异常、腹泻、头痛、关节相关征和症状及肌骨骼/结缔组织症状。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的非布索坦的上市情况和它的治疗效果。