拉罗替尼治疗乳腺癌患者效果怎么样？
郭药师
2025-01-21 07:48:10
已帮助: 438人
拉罗替尼的疗效远超许多具有专属靶点药物的治疗疗效，是种广谱抗癌药，那么，拉罗替尼治疗乳腺癌患者效果怎么样？
一项研究设计：
纳入了I期成人，I/II期儿科或II期青春期和成人试验的患者。这些研究之间的一些资格标准有所不同。在该汇总分析中，年龄范围从不到1个月到84岁；患有局部进展性或转移性非中枢神经系统原发性病变；NTRK融合阳性实体瘤；以前接受过标准治疗。这次的汇总分析包括之前接受拉罗替尼批准的55例患者。
该研究共纳入了159例NTRK融合阳性癌症患者，接受了拉罗替尼治疗。连续28天口服拉罗替尼治疗，成人每天2次，剂量均为100 mg；儿童患者，多数情况下，剂量为100 mg / m 2（最大100毫克），每天2次。主要终点是客观缓解率（ORR）。
这项研究中最常见的肿瘤类型是软组织肉瘤（44％）、甲状腺癌（16％）、唾液腺癌（13％）、肺癌（8％）、结肠癌（5％）、黑色素瘤（4％）、乳腺癌（3％），随访时间更长。
临床数据：
在可评估的153名患者中，客观缓解率（ORR）高达79%（121/153），完全缓解率（CR）达到16%（24/153），病情稳定（SD）达到12％（19/153），临床获益率（CBR）为91％。
在所有响应者中，中位响应时间为35.2个月，也就是说，这些患者平均的响应时间长达将近3年！中位无进展生存期（mPFS）达到了28.3个月，中位总生存期（mOS）长达44.4个月。
拉罗替尼最常见的不良反应有：丙氨酸转氨酶升高（<1％）、天冬氨酸转氨酶升高（<1％）、恶心（<1％）。没有发生与治疗相关的死亡。因此长期使用是安全的。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月03日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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乳腺癌药品
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雷洛昔芬(Evista)
雷洛昔芬适用于以下情况：
1.治疗绝经后女性的骨质疏松症；
2.预防绝经后女性的骨质疏松；
3.降低绝经后女性发生侵袭性乳腺癌的风险，尤其适用于骨质疏松或乳腺癌高风险者。
不适用于治疗乳腺癌、降低乳腺癌复发风险或防止非侵袭性乳腺癌。
卡帕塞替尼(Capivasertib)
卡帕塞替尼联合氟维司群(fulvestrant)用于治疗成人激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
戈沙妥珠单抗(Trodelvy)
戈沙妥珠单抗适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗(其中至少一种针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者。
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