




米哚妥林(Tauritmo)与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合,适用于新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人。也可用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。
当采用联合用药治疗AML时,每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导,之后第8-21天口服50 mg米哚妥林(Tauritmo),每天2次(间隔12小时)与食物同服和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,口服米哚妥林50mg,每天两次,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
治疗ASMSM-AHNMCL口服米哚妥林100毫克,每天2次(间隔12小时),继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
使用米哚妥林(Tauritmo)有什么事项需要注意呢?
服用米哚妥林(Tauritmo)很大几率会出现呕吐,恶心的不良反应,治疗前给予预防性止吐药,以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果与可延长QT间期的药物共同施用,则考虑通过ECG进行QT间期评估。
出现间质性肺病和肺炎的病例,有些致命,单药治疗或化疗联合报道; 用药期间监测肺部症状,如果发生间质性肺病或肺炎的体征或症状而没有感染性病因,则停药。
药物间的相互作用:强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加米哚妥林(Tauritmo)浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药,则监测不良反应风险增加,特别是在治疗的第一周。
与强CYP3A诱导剂共同给药可降低米哚妥林(Tauritmo)浓度并降低疗效,避免与强CYP3A诱导剂共同给药。
孕妇或哺乳期妇女不应使用米哚妥林(Tauritmo),因为这很有可能会导致胎儿或新生儿受到伤害。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921