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拉罗替尼中国有吗?

郭药师
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2025-01-21 02:39:37
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广谱抗癌药——拉罗替尼针对NTRK融合基因实体肿瘤获批上市了,那么,拉罗替尼中国有吗?

拉罗替尼在中国的购买渠道:拉罗替尼在中国香港已经上市了,患者在香港可以买到,但是,香港的售价并不适合长期服用,香港版的拉罗替尼约36万$一个月!

而孟加拉珠峰版拉罗替尼规格25mg*30粒/瓶,售价为5000$;100mg*30粒/瓶,售价为15000$。

孟加拉珠峰销售的拉罗替尼更受患者青睐,价格比较便宜,国内普通患者能够承担的起,有需要的患者可以通过国内的正规海外医疗机构(医伴旅)购买!

拉罗替尼被FDA指定为“突破性治疗”后走了快速审批通道。一般是指对于目标人群目前没有更好的治疗方法,并且对治疗改善可能有巨大作用的潜在新药,得到这样指定的新药在审批时速度会更快。

同时,由于拉罗替尼针对的NTRK基因融合的患者人群很小,因此,还被FDA同时认定为“孤儿药”,这在抗癌药的批准上市中也是很罕见的。

另外,拉罗替尼在中国申报临床并获得受理,是该药在全球进行注册的又一大进展!

拉罗替尼是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。该药的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药。

其所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等癌症类型。

因此,拉罗替尼在美国获批被认为是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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