




2018年11月26日,美国FDA同意加快批准肿瘤药物拉罗替尼的上市申请。拉罗替尼可用于治疗携带患有神经营养性酪氨酸受体激酶基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。
2019年,拉罗替尼在香港上市,那么,拉罗替尼国内的价格是多少呢?
据医伴旅了解,拉罗替尼在大陆还未上市,香港版本的拉罗替尼Vitrakvi每月费用约为40万港币,相当于人民币36万多,这个价格并不是一般的家庭所能承担得起的!
美国上市的拉罗替尼Vitrakvi是原研药,价格更贵,成人,批发采购费用:32800美元,30天用量。
儿童,口服液配方的费用:起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算。
可见,以上两种价格都不适合普通患者使用,而值得庆幸的是孟加拉珠峰版拉罗替尼Vitrakvi的价格是目前最低的一种,价格是:25mg*30粒/瓶,售价为5000$;100mg*30粒/瓶,售价为15000$,由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
拉罗替尼是有史以来第一个口服TRK(包括TRKA、TRKB和TRKC)抑制剂,同时也是第一款与肿瘤类型无关的“广谱”小分子靶向抗癌药,将开启“Tumor agnostic”治疗新纪$。
拉罗替尼的获批被认为是癌症疗法从“基于肿瘤在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。之前,FDA已授予拉罗替尼孤儿药资格、罕见儿科疾病资格、突破性药物资格、优先审查资格。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710