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拉罗替尼国内上市的日期

郭药师
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2025-01-21 07:38:29
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随着广谱抗癌药拉罗替尼的上市,大家对拉罗替尼的了解是越来越多,那么,拉罗替尼在国内上市的日期是什么时候呢?

据医伴旅了解,拉罗替尼在大陆还没有正式上市!

2019年6月在香港上市了!

2018年11月27日,FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药拉罗替尼 (larotrectinib)上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。

这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用 larotrectinib(拉罗替尼)进行治疗。

此次批准是基于拉罗替尼larotrectinib在多项临床试验中的表现:

新英格兰医学杂志(NEJM)发表三项安全性和有效性临床研究结果,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体有效率为75%。

在55名可以用 RECIST 标准衡量的TRK融合癌患者中,拉罗替尼能够达到80%的客观缓解率(ORR)。

拉罗替尼适用于以下患者治疗:患有实体肿瘤的成人和儿童患者,需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合)。需要有NTRK基因融合。

拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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