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氯喹咪唑酮国内啥时候上市?

郭药师
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2025-01-19 16:47:21
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氯喹咪唑酮是血小板增多症一线治疗药物之一。它能通过抑制骨髓巨核细胞成熟而降低血小板。开始剂量0.5mg,4次/d,或1mg,2次/d。控制血小板需要的剂量一般成人2.0~3.0mg/d。约11天可降低一半血小板计数。此药不影响白细胞计数,少数病人可发生血容量轻度降低。病人服药期间血小板计数可以控制得很好,但停药后大多数病人血小板计数迅速上升。氯喹咪唑酮副作用有神经和消化道症状、心悸及体液潴留。今天咱们要了解的是氯喹咪唑酮国内啥时候上市?

氯喹咪唑酮于1999年在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。1998年12月,FDA批准了其扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了氯喹咪唑酮的全球授权。2000年12月29日,氯喹咪唑酮被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。氯喹咪唑酮在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。2004年11月18日,Shire医药集团宣布,氯喹咪唑酮作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。目前氯喹咪唑酮已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市。 

氯喹咪唑酮为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。成人常规剂量:口服给药起始剂量为一次0.5毫克,每日4次或一次1毫克,每日2次。1周后可进行剂量调整,但一周中日剂量最多增加0.5毫克。最大剂量不超过每日10毫克,单剂量不超过一次2.5毫克。肾功能不全时应减量给药。

以上就是氯喹咪唑酮上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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