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盐酸阿那格雷在中国上市的日期

郭药师
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2025-01-21 14:32:52
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盐酸阿那格雷是一种喹唑啉类抗癌药物,可抑制人巨核细胞成熟,小鼠实验也证实可抑制血小板聚集。盐酸阿那格雷是惟一一个选择性降低过高的血小板水平,并且同时对红细胞或白细胞没有明显影响的药物。但目前科研人员并不清楚其是否可因此减少血栓形成或出血性事件发生率。今天咱们就来了解一下盐酸阿那格雷在中国上市的日期。

盐酸阿那格雷是世界上唯一被美国FDA批准的可以治疗血发性血小板增多症的药物,该产品已经在加拿大、美国、英国、以色列上市,并获得美国 FDA、日本厚生省“唯一药物”待遇。盐酸阿那格雷的效果是非常惊人的,它可以在一周内使84%的病人的血小板数量减少50%,并使与血小板增多而引起的相关症状消失。有效率达80%以上,无一同类药可以替代。

2004年11月18日,Shire医药集团宣布,盐酸阿那格雷作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。Shire公司将开始在全欧洲上市该药。2000年12月29日,盐酸阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药,因为该药在欧洲具有10年的独占经销权。目前,盐酸阿那格雷原研产品并未在中国获批上市。

血小板聚集是正常凝血机制中的一个关键环节,血小板的粘附、聚集、释放反应导致血栓形成。因此抑制血小板聚集药物在治疗血栓性疾病中发挥重要作用,抗血小板药抑制血小板的聚集是人们研究的热点之一。盐酸阿那格雷是一种口服抗血小板聚集药物,可以治疗各种原因引起的血小板增多,包括真性红细胞增多症,原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病,原发性血小板增多症等所有骨髓增殖性疾病。

以上就是盐酸阿那格雷上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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