




卡博替尼对肺癌有多大的效果呢?一项三组、随机、对照、标签开放、多中心、2期试验纳入既往已接受了一或两个治疗的表皮生长因子受体野生型的晚期非鳞非小细胞肺癌。根据一般情况和治疗的一二线将患者分层,采用层内分段随机分配接受标签开放的每日口服厄洛替尼(150mg)、卡博替尼XL184(60mg)或厄洛替尼(150mg)联合卡博替尼(40mg)。每8周进行一次影像学检查。
试验入组并随机分配42例患者至厄洛替尼治疗,40例至卡博替尼治疗,43例至厄洛替尼联合卡博替尼XL184治疗,其中共111例(89%)纳入初步分析(厄洛替尼[ n= 38 ]、卡博替尼[ n=38 ]、厄洛替尼加卡博替尼 [n=35 ])。无进展生存期与单独厄洛替尼(平均1.8个月)相比,卡博替尼组(4.3个月)以及厄洛替尼加卡博替尼组(4.7个月)明显改善。
参与者包括厄洛替尼组(n=40)、卡博替尼组(n=40)以及厄洛替尼联合卡博替尼(n=39)组的安全性分析,最常见的3或4级不良事件为腹泻(厄洛替尼组3例[ 8% ]、卡博替尼XL184组3例[ 8% ]、厄洛替尼加卡博替尼组11例 [ 28% ])、高血压(0、10例[ 25% ]、1例[ 3% ])、疲劳(5例[ 13% ]、6例[ 15% ]和6例[ 15% ])、口腔黏膜炎(0、4[ 10% ]和1例[ 3% ])以及血栓栓塞事件(0、3例[ 8% ]和2例[ 5% ])。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692