来那替尼的适应症有什么呢？

来那替尼的适应症有什么？2017年07月，来那替尼获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。2018年09月，来那替尼于获欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。

2019年07月，Puma公司向美国FDA提交了的一份补充新药申请（sNDA），申请扩大来那替尼适应症，用于三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。2020年2月25日，美国FDA批准来那替尼（neratinib，NERLYNX）与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这是FDA批准来那替尼的第二个适应症。

来那替尼的推荐剂量为每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议在医生的指导下根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。

鉴于服用来那替尼可能会产生严重的腹泻，所以患者在来那替尼治疗的头 56 天，应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。

避免来那替尼与H2受体拮抗剂（法莫替丁，西咪替丁，雷尼替丁），质子泵抑制剂（奥美拉唑，兰索拉唑，泮托拉唑），秋水仙碱，克霉唑或环丙沙星与奈拉替尼同时服用。

来那替尼可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物。Medscape调查显示，88%的医生表示会为HER2阳性乳腺癌患者推荐使用来那替尼。