




舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由辉瑞公司生产,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前,多个国家批准舒尼替尼作为晚期肾癌的一线治疗药物。
一项III期临床研究分析了舒尼替尼作为一线药物治疗转移性肾细胞癌的临床数据,研究共入组750例转移性透明细胞癌患者,1:1随机分入舒尼替尼组与干扰素组。
研究结果显示,舒尼替尼组与干扰素组的疾病无进展时间分别是11个月和5个月;两组的客观反应率分别是31%和6%;中位总体生存时间分别为26.4个月和21.8个月。
基于以上研究数据,舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌的疗效明显优于干扰素,因此舒尼替尼被推荐作为转移性肾癌的一线治疗药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938