
肝细胞癌(HCC)是全球癌症死亡的第二大病因,全球每年新发肝癌约 81 万例,获美国FDA批准用于HCC一线治疗的药物包括索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)和乐伐替尼(Lenvatinib,商品名Lenvima)。
乐伐替尼与索拉非尼相比,疗效如何?
临床试验纳入954名患者,按1:1分为两组,其中478位患者使用乐伐替尼,体重大于60kg的每天12mg,体重小于60kg的每天8mg;476位患者使用多吉美,每天两次,每次400mg。
结果证实,乐伐替尼用药患者的总生存时间(OS)非劣于索拉非尼,乐伐替尼的无进展生存期(PFS)与有效率显著性地优于索拉非尼。乐伐替尼有效率24%,中位无进展生存期7.4个月,中位总生存期13.6个月;多吉美有效率9%,中位无进展生存期3.7个月,中位总生存期12.3个月,乐伐替尼的疗效远远超过了多吉美。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092