甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤效果怎样？

甲磺酸艾瑞布林由日本Eisai公司研发，于2010年11月15日在美国首次上市，用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。卫材2019年7月宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林，用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

甲磺酸艾瑞布林的副作用

> 10％：中性粒细胞减少症（82％）、贫血（58％）、虚弱/疲劳（54％）、脱发（45％）、周围神经病变（35％）、恶心（35％）、便秘（25％）、关节痛/肌痛（22％）、发热（21％）、体重减轻（21％）、厌食（20％）、头痛（19％）、呕吐（18％）、腹泻（18％）、背痛（16％）、呼吸困难（16％）、咳嗽（14％）、骨痛（12％）、肢体疼痛（11％）、尿路感染（10％）。

1-10％：流泪增加、消化不良、腹痛、口腔炎、口干症、URI、低钾血症、肌肉痉挛/虚弱、味觉障碍、头晕、失眠、萧条、皮疹。

一项发表于Lancet的随机对照、开放的多中心3期研究分析了艾日布林vs达卡巴嗪治疗晚期或转移性软组织肉瘤患者的总体生存。从2011年3月10日到2013年5月22日，总计22个国家110个研究中心参与研究。入选标准：18岁及以上，中等级别或高级别晚期脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤，既往至少接受过两种系统性化疗（包括一种蒽环类药物）。分别有228例和224例患者接受了艾日布林和达卡巴嗪的治疗，患者按照1:1的比例随机接受甲磺酸艾日布林（在第1和第8天按1.4 mg/m2静脉应用）或达卡巴嗪（在第1天按850 mg/m2、1000 mg/m2或1200 mg/m2静脉应用，根据研究中心和临床情况而不同），每21天为1周期。结果，两组的OS分别为13.5个月（95% CI 10.9-15.6）和11.5个月（9.6-13.0），HR 0.77（95% CI 0.62-0.95），P = 0.0169。艾日布林和达卡巴嗪组分别发生了99%（224/226）和97%（218/224）治疗相关的不良事件。不过，艾日布林组中3/4级不良事件的发生率高于达卡巴嗪组（67% vs. 56%），死亡率也更高一些（4% vs. 1%），在艾日布林组中有1例死亡考虑是和治疗相关的事件。