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泊马度胺胶囊是哪产的?

郭药师
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2025-01-21 15:05:03
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泊马度胺胶囊是来那度胺的衍生物,是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂,也是由新基公司研发。2013年2月8日泊马度胺胶囊被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤(MM)患者。

新基(Celgene)是一家致力于改善全球患者生活的全球生物制药企业,致力于为患者提供真正能够改变生活的创新药物。目前泊马度胺胶囊的原研药还未在我国上市。

泊马度胺胶囊与低剂量地塞米松联用治疗效果更佳突出,第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

新基公司研发的泊马度胺原研药的价格是比较高的,售价为$16516.93,规格为4mg*21胶囊。

除了原研药,目前市面上也上市了泊马度胺胶囊的仿制药。印度是仿制药大国,有世界药房之称,目前国内也有越来越多的患者选择从印度购买疗效相同的仿制药。

印度泊马度胺胶囊是由NATCO生产的,印度Natco是全球领先制药公司,仿制药在当地上市是要先经当地政府批准检验后才行,所以患者不需要担心药品的质量问题。其生产的泊马度胺胶囊有两个规格:1.规格为2mg*21胶囊,价格在1500$左右。2.规格为4mg*21胶囊,价格在2500左右。由于汇率浮动,具体价格请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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