泊马度胺胶囊在国内上市的日期

泊马度胺胶囊商品名Pomalyst，适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。

泊马度胺胶囊在2013年被美国FDA批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者，此后又被欧盟批准上市。

泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），并且其一直活性可以说在此3个药物中最强（4mg相当于来那度胺25mg和沙利度胺800mg）。在一些治疗方面的效果完全不输沙利度胺和来那度胺，而且，泊马度胺胶囊的副作用更少。

在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中评估了泊马度胺胶囊的有效性和安全性。结果显示：接受泊马度胺单一治疗的患者7.4％达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。

泊马度胺在国内的上市时间一直是大家所密切关注的事情，早在2013年11月新基向NMPA提交泊马度胺胶囊的临床申请并获批准，目前还未提交上市申请，泊马度胺胶囊尚未在国内上市。目前国内的一些制药企业也在积极进行一些仿制药的申请。

据了解，印度已经上市了泊马度胺胶囊的仿制药，是由印度NATCO生产的，有两种规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500$左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。