




泊马度胺胶囊是第三代免疫调节剂,属于来那度胺的衍生品,其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性多发性骨髓瘤MM(RRMM)的临床试验中显示出充满希望的疗效,并且相对于沙利度胺、来那度胺来说副作用更少。
多发性骨髓瘤(MM)发病率约占血液系统恶性肿瘤的 10%,泊马度胺胶囊目前在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等多个国家均已上市,泊马度胺胶囊治疗多发性骨髓瘤疗效怎样呢?我们从一些实验来了解一下。
法国Huriez医院对泊马度胺治疗RRMM进行了多中心、随机的Ⅱ期临床试验,评价两种泊马度胺和地塞米松的应用方案,泊马度胺4mg(第1天至第21天/28d或者第1天至第28天/28d),同时联用地塞米松40mg/周,总共84例患者,43例采用21/28方案,41例采用28/28方案,中位疗程数为5个。
总体反应率分别为35%(21/28)和34%(28/28),不考虑不同患者耐药性及曾接受过治疗方案的差异,中位缓解时间(DOR)、疾病进展时间(TTP)和PFS分别为7.3、5.4和4.6个月,两组差异无统计学意义。在随后23个月的随访中,中位OS是14.9个月,44%的患者生存至18个月,患者主要的不良反应为骨髓抑制,且为可控制的。
泊马度胺胶囊能够有效的提高患者的生存时间,并且安全性也比较高。对经来那度胺和沙利度胺治疗无效的多发性骨髓瘤(MM)患者来说,泊马度胺也表现出了很好的应答,并且对其他新药难治的多发性骨髓瘤(MM)患者也表现出较高的缓解率。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956