




索坦是什么呢?索坦是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,2006年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准索坦用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗和胃肠道基质肿瘤患者的治疗。2016年12月,美国食品和药物管理局批准索坦用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤已扩散至身体的其他部位(转移性)的进展性胰腺神经内分泌癌患者。
索坦的安全性和有效性经过大量临床研究证据,已被多个国家和地区推荐为晚期肾细胞癌的一线治疗药物和格列卫治疗恶性胃肠道间质瘤耐药后的二线治疗药物。临床试验纳入经伊马替尼治疗失败后应用索坦治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料,口服舒尼替尼50mg/日,连续4周,停药2周,6周为1周期。结果显示:中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受索坦后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论:经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经索坦二线治疗有效,不良反应轻微,安全可控;对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。
目前,索坦已获全球超过119个国家获批上市。其中孟加拉仿制版的售价最便宜。孟加拉版索坦规格:12.5*28胶囊/盒,售价为1200$ 人民币;25mg*28胶囊/盒,售价为1500$ 人民币;50mg*28胶囊/盒,售价为2500$。具体的价格信息,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938